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碳酸鈣 來源:藥典2015年版 二部 分類:正文品種部分
本品按干燥品計算,含CaCO3不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色極細微的結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中幾乎不溶,在中不溶;在含銨鹽或二氧化碳的水中微溶;遇稀醋酸、稀或稀硝酸即發(fā)生泡沸并溶解。
【鑒別】(1)取鉑絲,用濕潤后,蘸取本品在無色火焰中燃燒,火焰即顯磚紅色。
(2)取本品約0.6g,加稀15ml,振搖,濾過,濾液加甲基紅指示液2滴,用氨試液調(diào)至中性,再滴加稀至恰呈酸性,加草酸銨試液,即生成白色沉淀,分離,沉淀在醋酸中不溶,但在中溶解。
(3)取本品適量,加稀即泡沸,產(chǎn)生二氧化碳氣體,導入氫氧化鈣試液中,即生成白色沉淀。
【檢查】 氯化物 取本品0.10g,加稀硝酸10ml,加熱煮沸2分鐘,放冷,必要時濾過,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。
鹽 取本品0.10g,加稀2ml,加熱煮沸2分鐘,放冷,必要時濾過,依法檢查(通則0802),與標準鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.2%)。
酸中不溶物 取本品2.0g,加水10ml,混合后,滴加稀,隨滴隨振搖,待泡沸停止,加水90ml,濾過,濾渣用水洗滌,至洗液不再顯氯化物的反應,干燥后熾灼至恒重,遺留殘渣不得過0.2%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則 0831)。
鋇鹽 取本品2.0g,加水10ml,混合后,滴加稀使溶解,加水稀釋至100ml,用鉑絲蘸取溶液,置無色火焰中燃燒,不得顯綠色。
鎂鹽與堿金屬鹽 取本品1.0g,加水20ml與稀10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,煮沸,滴加氨試液中和后,加過量的草酸銨試液使鈣完全沉淀,置水浴上加熱1小時,放冷,加水稀釋成100ml,攪勻,濾過,分取濾液50ml,加0.5ml,蒸干后,熾灼至恒重,遺留殘渣不得過1.0%。
鐵鹽 取本品0.12g,加稀2ml與水適量使溶解成25ml,依法檢查(通則0807),如顯色,與標準鐵溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.04%)。
鎘 取本品0.5g兩份,精密稱定,分別置50ml量瓶中,一份加8%硝酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份加標準鎘溶液[精密量取鎘單元素標準溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含鎘(Cd)lμg的溶液]1.0ml,加8%硝酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在228.8nm波長處分別測定吸光度,應符合規(guī)定(0.0002%)。
汞 取本品1.0g兩份,精密稱定,分別置50ml量瓶中,分別加8%溶液30ml使溶解后,一份加5%溶液0.5ml,搖勻,滴加5%羥胺溶液至紫色恰消失,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份加汞標準溶液[精密量取汞單元素標準溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含汞(Hg)0.5μg的溶液]1.0ml后,自上述“加5%溶液0.5ml”起,同法制備,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在253.6nm的波長處分別測定吸光度,應符合規(guī)定(0.000 05%)。
重金屬 取本品0.50g,加水5ml,混合均勻,加稀4ml,煮沸5分鐘,放冷,濾過,濾器用少量水洗滌,合并洗液與濾液,加指示液1滴,并滴加適量的氨試液至溶液顯淡紅色,加稀醋酸2ml與水制成25ml,加維生素C 0.5g,溶解后,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之三十。
砷鹽 取本品0.50g,加6ml與水22ml溶解后,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(0.0004%)。
【含量測定】 取本品約lg,精密稱定,置250ml量瓶中,用少量水濕潤,加稀溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml,置錐形瓶中,加水25ml與溶液(1→10)5ml使pH值大于12,加鈣紫紅素指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色變?yōu)榧兯{色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于5.005mg的CaCO3。
【類別】補鈣藥,抗酸藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)碳酸鈣咀嚼片 (2)碳酸鈣顆粒